大批非醫(yī)療器械類賣家被亞馬遜“誤殺”,要求提供FDA認證-ESG跨境

大批非醫(yī)療器械類賣家被亞馬遜“誤殺”,要求提供FDA認證

亞馬遜觀察
亞馬遜觀察
2021-09-22
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大批非醫(yī)療器械類賣家被亞馬遜“誤殺”,要求提供FDA認證

上個月大量亞馬遜賣家表現(xiàn)自己的產(chǎn)品被當成殺蟲劑下架審核了,不僅如此,當賣家依照頁面提醒進行操作時,頁面卻跳出“你不是美國人,不可以賣”的相干字樣,詳情可查看《亞馬遜整理農(nóng)藥及農(nóng)藥裝備產(chǎn)品,大量中國賣家被“誤殺”,非美國賣家不準出售農(nóng)藥產(chǎn)品》。

當時有知情人士剖析,這些售賣非農(nóng)藥產(chǎn)品的賣家之所以被亞馬遜“禁售”,很可能是因為產(chǎn)品描寫中存在敏感詞,被體系檢測到后被主動強迫下架。

近日又有大量賣家反應產(chǎn)品突然不可出售,原因是須要先申請醫(yī)療相干的權限,也就是產(chǎn)品須要做FDA認證。但是賣家表現(xiàn)很懵:因為自己賣的產(chǎn)品基本不是醫(yī)療相干的呀。

不僅如此,還有一些賣家表現(xiàn)更無語,雖然產(chǎn)品顯示在售,但是listing都沒有編纂完,現(xiàn)在被誤判,listing也不能編纂了。

有知情賣家以為,如果賣家肯定賬號沒有其他問題,那么就可以接洽在線客服修正類目。“誤殺”賣家可以嘗試用模板修正類目,如果是小類目跨兩個大類目(其中一個是要審核的,比如醫(yī)療健康),但是類目只顯示是醫(yī)療健康的話,賣家就可以直接接洽客服,說是另一個類目標產(chǎn)品被誤標志成醫(yī)療了,這位知情賣家還表現(xiàn)親測有效。

盡管有知情賣家在支招,但是不少賣家表現(xiàn)產(chǎn)品被禁售后,連編纂權限都被剝奪了,更別提更改類目了,產(chǎn)生這種情形后,不少賣家只能幾次三番地騷擾客服,但是都沒有得到行之有效的解決計劃。

看來要解決這個問題,還是要追本溯源,搞清晰FDA認證畢竟是怎么一回事。

FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱。它所涉及到的產(chǎn)品類別重要有:食品,化裝品,藥物,醫(yī)療器械,放射產(chǎn)品及煙草類;其職責是確保這些銷往美國或者當?shù)厣a(chǎn)的產(chǎn)品的安全。

不同類別的產(chǎn)品,對于FDA的注冊請求也不同,接下來,針比較較常見食品,化裝品,藥物,醫(yī)療器械這幾類產(chǎn)品,簡略做一下科普。

1、食品類:為確保當?shù)厝耸称饭┙o安全、清潔、新穎并且標識清晰。一般都須要向FDA登記注冊。

2、化裝品類:FDA化裝品和色素辦公室應化裝品工業(yè)的請求制訂了VCRP(化裝品自愿注冊籌劃)?;I劃包含兩部分:化裝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化裝品成分聲明。

3、藥物類:FDA對醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完全的認證程序以便確保新藥的安全與有效。比擬廣泛的就是OTC專注藥,做NDC(國度藥品驗證號)的注冊。

4、醫(yī)療器械類:這類產(chǎn)品有分類等級。一般是依照產(chǎn)品風險等級從低到分為ⅠⅡⅢ類。絕大部分產(chǎn)品在進行企業(yè)注冊、產(chǎn)品列名和實行GMP,或再遞交510(K)申請后,即可獲得FDA同意上市。

FDA認證注冊流程相當龐雜,也比擬難!如果你對這項注冊完整不懂得,而你又有須要注冊該認證,建議更好找個靠譜的第三方服務商代為注冊,具體費用和注冊相干事項都可以向其咨詢并跟進注冊進展。這樣做是為了簡化你的注冊時光,進步完成認證的效力。

現(xiàn)在亞馬遜很多產(chǎn)品都請求供給相干認證,有些賣家上架產(chǎn)品前并不清晰,等到產(chǎn)品銷量做起來后,很容易被競爭對手舉報或亞馬遜審查到,如果撞到槍口上了,那你只能依照平臺的請求來做。對于一些比擬敏感的產(chǎn)品,建議更好事先做好調研。

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