醫(yī)療器械許可證辦理對人員有哪些要求？要幾個人？-ESG跨境

醫(yī)療機械許可證代辦對工作人員有什么規(guī)定？要好多個人？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書是醫(yī)療器械經(jīng)營公司務(wù)必具有的有效證件，開設(shè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營公司，理應(yīng)向省、自治州、市轄區(qū)市人民政府藥品監(jiān)督管理局單位辦理備案;開設(shè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司，理應(yīng)由省、自治州、市轄區(qū)市人民政府藥品監(jiān)督管理局單位核查準許，并發(fā)送給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書現(xiàn)為前置審批，工商行政管理局單位發(fā)送給企業(yè)營業(yè)執(zhí)照后申請辦理審核?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期限為5年。那麼申請辦理醫(yī)療機械許可證書對工作人員有什么規(guī)定呢？

醫(yī)療機械許可證書對工作人員的規(guī)定

1、申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書最少5本人，關(guān)內(nèi)關(guān)外的企業(yè)最好是6本人左右提升專業(yè)技術(shù)人員一名，理工科專業(yè)有關(guān)技術(shù)專業(yè)

工作人員包含：

主要負責人1人大專文憑左右及1年左右有關(guān)工作經(jīng)歷，了解醫(yī)療機械

品質(zhì)責任人1人大專文憑左右及1年左右有關(guān)工作經(jīng)歷，了解醫(yī)療機械

專業(yè)技術(shù)人員3人普通高中、職高本科以上學歷

2、業(yè)務(wù)范圍含B類醫(yī)療機械的，主要負責人應(yīng)具備醫(yī)療機械有關(guān)技術(shù)專業(yè)大學本科學歷或醫(yī)療機械有關(guān)技術(shù)專業(yè)中級技術(shù)職稱。

3、業(yè)務(wù)范圍含D類醫(yī)療機械的，應(yīng)配置1名初中級配鏡師左右技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)。

4、主要負責人和品質(zhì)責任人不可互相擔任。

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