美國LED發(fā)光類產(chǎn)品的FDA要求及處分-ESG跨境

美國FDA制訂了電子產(chǎn)品輻射的相關性能準則，強迫進入美國市場的輻射電子產(chǎn)品必需符合相關性能準則。輻射太陽燈、紫外線燈和高強度汞蒸汽放電燈必需滿足FDA的要求。

美國對輻射性產(chǎn)品的進口檢驗監(jiān)視管理也由美國食品藥品管理局監(jiān)視管理（FDA）負責。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國制作商在產(chǎn)品銷往美國之前，應向FDA提交相關資料。

除向海關申報外，進口商還必需申報輻射性產(chǎn)品的進口通關FDA2877表格（電子產(chǎn)品申報表）向FDA申報。除了制作商、進口商和產(chǎn)品的相關信息外，申報表還需要外國制作商在FDA的注冊號。

有人說LED燈是否做FDA申報沒有顯著的界線，有些清關代理不申報。

但事實上，美國海關早就發(fā)出通知，F(xiàn)DA檢討LED燈的申報，但仍有一些清關代理錯誤地以為CBP沒有找到，或者沒有提到FDA沒有問題。

違背規(guī)定的處分：

美國海關有權“主動扣留”沒有FDA認證的產(chǎn)品，申報資料不完全或不符合要求，即使海關同意放行，也不能進入美國市場出售。

非法產(chǎn)品將面臨扣留、返回國外、原地燒毀的風險。情節(jié)嚴重的，可以依照有關法律法規(guī)處以罰款、判刑或者兩者兼有。

LED燈本身被納入FDA監(jiān)管規(guī)模。如果只應用LED燈但沒有LED燈，可以在清關資料中了解標注。

總的來說，LDE是必需要做FDA注冊的。以前不需要只是因為海關檢討不嚴，燈具有波段輻射，但波段輻射大小不同。如果海關不嚴厲調查，可能沒什么，但一旦嚴查沒有做FDA注冊的賣家就會見臨處分。

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