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產(chǎn)品注冊(cè)須知所有保健品都必需在藥品監(jiān)管局注冊(cè)后能力流入馬來(lái)西亞市場(chǎng)外國(guó)企業(yè)必需委派馬來(lái)西亞當(dāng)?shù)卮砩蹋ㄔ隈R來(lái)西亞進(jìn)行注冊(cè)的公司)作為產(chǎn)品注冊(cè)法人產(chǎn)品注冊(cè)法人代表外國(guó)企業(yè)在...
產(chǎn)品注冊(cè)須知
所有保健品都必需在 藥品監(jiān)管局注冊(cè)后能力流入馬來(lái)西亞市場(chǎng)
外國(guó)企業(yè)必需委派馬來(lái)西亞當(dāng)?shù)卮砩蹋ㄔ隈R來(lái)西亞進(jìn)行注冊(cè)的公司)作為產(chǎn)品注冊(cè)法人
產(chǎn)品注冊(cè)法人代表外國(guó)企業(yè)在馬來(lái)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)
產(chǎn)品注冊(cè)法人同時(shí)應(yīng)對(duì)所注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)事宜負(fù)責(zé),包含質(zhì)量、安全性及有效性
產(chǎn)品注冊(cè)所需資料
新藥品注冊(cè)可在線上進(jìn)行申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)需要提供:
i.Quest3+賬號(hào)(詳情請(qǐng)參考:https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)
ii.需要注冊(cè)藥品的相關(guān)信息,詳情請(qǐng)參考下表:
產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程
1.網(wǎng)上提交注冊(cè)申請(qǐng)
2.申請(qǐng)人必需登錄QUEST3+后臺(tái)進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè)
3.點(diǎn)擊產(chǎn)品注冊(cè)>2.6HealthSupplement(健康保健品)
4.完成所有下拉表的信息填寫(xiě)>GeneralClaims(慣例聲明)|FunctionalClaims(功能性聲明)|DiseaseRiskReductionClaims(風(fēng)險(xiǎn)聲明)
5.填寫(xiě)完畢后即可提交申請(qǐng),您可以在當(dāng)前頁(yè)面通過(guò)查看狀況來(lái)追蹤申請(qǐng)進(jìn)程
6.如果狀況為‘Pass/通過(guò)’,那么注冊(cè)過(guò)程會(huì)進(jìn)入評(píng)估階段
7.評(píng)估狀況為‘Pass/通過(guò)’后,您需要對(duì)此進(jìn)行支付
8.以上程序都完成后即可領(lǐng)取電子版注冊(cè)證明
產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程圖
目標(biāo)是為了確保產(chǎn)品的安全性、有效性及其質(zhì)量
特別聲明:以上文章內(nèi)容僅代表作者本人觀點(diǎn),不代表ESG跨境電商觀點(diǎn)或立場(chǎng)。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與ESG跨境電商聯(lián)系。
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