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亞馬遜印度站被發(fā)現(xiàn)竟然公開售賣已經被禁止的醫(yī)藥品,美國食品藥品監(jiān)督管理局對此展開調查。
美鷗網最新消息:美國食品藥品監(jiān)督管理局,目前在調查關于亞馬遜公開出售已經被終止的醫(yī)療妊娠試劑盒的事件。
亞馬遜印度站出售藥品
美鷗網了解到,根據1940年的《藥品和化妝品法》和1945年的規(guī)定,印度禁止在網上銷售藥品。但現(xiàn)在,人們發(fā)現(xiàn),在線購物巨頭亞馬遜在沒有處方的情況下,在平臺上進行了醫(yī)療終止妊娠(MTP)試劑盒(用于墮胎)的銷售。
Pune化學家協(xié)會在周一的時候,向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了書面投訴。而后者正在調查此事,也將在周二以showcause通知的形式對亞馬遜采取法律行動。
化學家們聲稱,易受影響的消費者可能會在不知道其強烈副作用的情況下,購買含有米非司酮和米索前列醇的墮胎藥。
據美鷗網了解,上述兩種藥物均被列入1940年《法案》附表H中。化學家們表示,MTP試劑盒只能在已注冊并合格的婦科醫(yī)生的監(jiān)督下才能使用,用來完成醫(yī)學上的終止妊娠(非手術性地將胚胎從子宮中排出),并且該行為應該在可提供輸血備用設施的醫(yī)院里進行。而醫(yī)生建議,只有在孕婦懷孕63天以下的情況下才能使用這種藥物進行終止妊娠。
協(xié)會副主席Vivek Tapkir為了驗證亞馬遜是否真的存在這一未經授權的行為,在7月17日時,從亞馬遜訂購了這些MTP試劑盒,并在周日的時候收到了貨物。他表示:“這類藥物是由人類制藥公司生產的一種組合包裝,其中包括藥片和避孕套,我把包裝連同對亞馬遜的投訴一起交給了美國食品和藥物管理局。”
亞馬遜針對此事的態(tài)度
今年5月,來自印度北部的Mittal貿易商也銷售了這種工具包,而且在沒有處方的情況下就發(fā)貨了,美國食品和藥物管理局也向亞馬遜發(fā)出了同樣的通知。
食品及藥物管理局聯(lián)合委員Patil 說:“這是引起關注的第二個類似事件。我們在早些時候與亞馬遜進行溝通時,他們向我們保證,他們正在進行上市整頓,并將阻止此類新上市。”
當有記者聯(lián)系亞馬遜印度站負責人請其針對此問題進行置評時,該公司并未做出回應。
很明顯,亞馬遜對于此事的處理并不理想,從而導致美國食品及藥物管理局對此事的格外重視。
Ruby Hall診所婦產科主任、印度婦科內鏡醫(yī)師協(xié)會主席sunita Tandulwadkar警告說:“如果消費者在沒有監(jiān)管的情況下將這些藥物進行服用,很有可能會出現(xiàn)一些并發(fā)癥,甚至可能是致命的。如果一個人懷孕超過63天并且使用MTP試劑盒,是有很大的風險的。而且按照規(guī)定,醫(yī)生必須要登記,并向政府提交發(fā)放的有關MTP試劑盒的詳細信息。”
編譯/美鷗網 Ying
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